Respuesta breve
Según el Reglamento (UE) 2023/1545, las etiquetas de cosméticos de la UE deben nombrar 56 alérgenos de fragancias adicionales cuando superen el 0,001 % en productos que no se aclaran o el 0,01 % en los que se aclaran. Las partidas nuevas deben cumplirlo desde el 31 de julio de 2026; las anteriores pueden venderse hasta el 31 de julio de 2028. En Estados Unidos, la ley MoCRA obliga a la FDA a redactar esas normas, pero una etiqueta aún puede decir solo «fragrance». Si conoce su alérgeno, búsquelo en toda la lista.
Por qué la palabra parfum dejó de bastar
En una etiqueta europea, toda una composición perfumante puede figurar como una sola palabra: parfum o aroma. A la mayoría de los compradores le basta. A quien se ha sensibilizado a una sustancia de fragancia no, porque la palabra no dice si esa sustancia está dentro. Esta guía está escrita para ese lector y para quien compra por él.
Los considerandos del reglamento europeo sobre la materia explican lo que está en juego. Describen la alergia por contacto como un cambio de por vida en la forma en que reacciona el sistema inmunitario. Ante una nueva exposición a una cantidad suficiente del alérgeno puede aparecer un eccema, la llamada dermatitis alérgica de contacto, y cuando la persona ya está sensibilizada basta una concentración mucho menor para desencadenar los síntomas. El mismo texto calcula que entre el 1 y el 9 % de la población de la UE es alérgica a los alérgenos de fragancias.
La ley actúa, por tanto, de dos maneras. Los límites a las sustancias buscan evitar que la gente se vuelva alérgica. La información de la etiqueta es para quienes ya lo son: el reglamento la llama prevención secundaria, y su finalidad es que la persona sensibilizada pueda evitar el contacto con la sustancia en cuestión. Nombrar los alérgenos uno por uno pertenece a esa segunda forma de protección.
Lo que el Reglamento (UE) 2023/1545 añadió a la lista
El Reglamento (UE) 2023/1545 de la Comisión se adoptó el 26 de julio de 2023 y modifica el anexo III del Reglamento sobre los productos cosméticos, el (CE) n.º 1223/2009. Antes de él, 24 alérgenos de fragancias debían mencionarse de manera individual en la lista de ingredientes. El Comité Científico de Seguridad de los Consumidores, en un dictamen adoptado en junio de 2012, confirmó que seguían siendo pertinentes y señaló otros 56 que habían causado alergias en seres humanos de manera clara.
El resumen que hace la Comisión Europea del cambio es breve. El reglamento introduce requisitos de etiquetado individual para 56 alérgenos de fragancias adicionales y actualiza las entradas existentes, entre otras cosas agrupando determinadas sustancias. También equipara a los alérgenos de fragancias las sustancias que pueden transformarse en alérgenos de contacto conocidos por oxidación con el aire o por bioactivación, llamadas prehaptenos y prohaptenos.
Dos cosas no cambiaron. Las palabras parfum y aroma se mantienen, y los alérgenos nombrados se indican además de ellas. Y la norma trata de información, no de prohibición: la página de la Comisión afirma que el hecho de que un ingrediente aparezca en la lista no significa que el producto no sea seguro.
Dos umbrales deciden si un nombre se imprime
Un alérgeno de fragancias incluido en el anexo III debe indicarse en la lista de ingredientes cuando su concentración supera el 0,001 % en los productos que no se aclaran o el 0,01 % en los productos que se aclaran. Las dos cifras figuran en el reglamento y en la página de la Comisión. Un producto sin aclarado permanece en la piel o el cabello; uno con aclarado se retira con agua después de usarlo.
La diferencia es de uno a diez. Un producto que se aclara puede contener diez veces más del mismo alérgeno que uno que no se aclara antes de que haya que imprimir el nombre. Si usted reacciona a una sustancia, un champú o un gel de ducha cuya lista no la menciona le dice menos que una crema cuya lista no la menciona.
De ahí se sigue que la ausencia de un nombre no prueba la ausencia de la sustancia. Solo significa que la sustancia no está o está presente por debajo del umbral para ese tipo de producto. Si las cantidades inferiores al umbral importan en su caso es una cuestión médica, y a quien hay que preguntar es al dermatólogo que diagnosticó la alergia.
El 31 de julio de 2026, el 31 de julio de 2028 y la estantería intermedia
El reglamento dio tiempo al sector. Según la Comisión Europea, desde el 31 de julio de 2026 los productos cosméticos que no cumplen los nuevos requisitos ya no pueden introducirse en el mercado de la UE. Los introducidos antes de esa fecha pueden seguir comercializándose hasta el 31 de julio de 2028. Los considerandos lo describen como periodos transitorios de tres y cinco años, justificados por el gran número de productos afectados.
Para quien compra, esto significa que hasta la segunda fecha las tiendas de la UE pueden tener dos generaciones de etiquetas. Un envase puede llevar una lista redactada con la norma anterior, y un envase más reciente del mismo producto, una redactada con la nueva. Nada en el envase indica qué generación tiene usted en la mano.
Lea ambas con cuidado. Una lista más larga en un producto conocido puede significar simplemente que sustancias antes cubiertas por la palabra parfum ahora se nombran; la Comisión avisa a los consumidores de que verán más ingredientes de fragancia individuales en los envases. Una lista corta, en cambio, no demuestra que falte un alérgeno recién añadido mientras no se haya agotado el género anterior. Si su alérgeno está entre los añadidos, pregunte a la marca qué norma sigue la etiqueta.
Entre los nombres nuevos hay plantas conocidas
Las entradas añadidas al anexo III incluyen sustancias individuales con nombres cotidianos: mentol, alcanfor, vainillina, benzaldehído, acetato de linalilo, terpineol y pineno, entre otras. Cada una se imprime con el nombre común del ingrediente que figura en el anexo.
Muchas de las incorporaciones son aceites y extractos vegetales, y para varios el anexo prescribe las palabras exactas que deben imprimirse: «Lavandula Oil/Extract», «Jasmine Oil/Extract», «Rose Flower Oil/Extract», «Lemongrass Oil», «Eucalyptus Globulus Oil». También están en la lista los aceites de menta piperita, de corteza de limón y de bergamota, el ylang-ylang, el clavo, el sándalo y el pachulí. Un producto perfumado solo con aceites esenciales no queda, por ese motivo, libre de alérgenos declarables.
Las sustancias emparentadas comparten ahora un nombre de etiqueta. El geranial y el neral se declaran como «Citral», las distintas formas del limoneno están en una sola entrada y varias especies de rosa se declaran juntas. Si su resultado menciona una forma o una especie concreta, relaciónela con el nombre del grupo. La lista jurídicamente vinculante es el anexo III del Reglamento (CE) n.º 1223/2009. La base de datos CosIng de la Comisión permite consultar un ingrediente, aunque la propia Comisión la describe como meramente informativa.
En qué punto está Estados Unidos con la ley MoCRA
El derecho estadounidense va un paso por detrás. La Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA), que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) considera la ampliación más importante de sus competencias sobre cosméticos desde 1938, obliga a la agencia a establecer normas de etiquetado de alérgenos de fragancias. Eso es un encargo de redactar una norma. Todavía no es una norma que cambie lo que dice un envase.
El lugar para seguir los avances es la página de la FDA sobre la MoCRA. Cuando se consultó para este artículo, indicaba el 10 de agosto de 2026 como fecha de su última actualización y mencionaba el requisito sobre alérgenos de fragancias sin ninguna norma propuesta ni definitiva al lado. En cambio, para la norma sobre ensayos del talco que exige la misma ley, la página enlaza una propuesta de diciembre de 2024 y su retirada en noviembre de 2025.
Mientras no exista una norma, se aplica la práctica anterior. La página de la FDA para consumidores sobre alérgenos explica que los cosméticos vendidos al por menor deben llevar una declaración de ingredientes, pero que ciertos ingredientes pueden indicarse de forma genérica como «fragrance» o «perfume», sin identificar las sustancias concretas. Un envase etiquetado para el mercado estadounidense puede, por tanto, mostrar una sola palabra donde una etiqueta europea nombraría los alérgenos que superan los umbrales.
Cómo leer una lista cuando ya conoce su alérgeno
Empiece por el diagnóstico, no por la estantería. Pida en la consulta los resultados de sus pruebas epicutáneas por escrito y anote cada alérgeno con el nombre que se usa en las listas de ingredientes, incluido el nombre del grupo al que ahora pertenezca. Guarde la nota en el teléfono. Sin el nombre exacto no hay etiqueta que pueda revisarse.
En un envase etiquetado para la UE, la palabra parfum o aroma le indica que hay una composición perfumante. Siga leyendo toda la lista en busca del nombre de su alérgeno, teniendo presentes los dos umbrales y, hasta el 31 de julio de 2028, la posibilidad de una etiqueta antigua. En un envase etiquetado para Estados Unidos, la palabra fragrance por sí sola deja la pregunta abierta, y el consejo de la FDA es ponerse en contacto con el fabricante que figura en la etiqueta.
No deje que el frente del envase responda por el reverso. La FDA afirma que no basta con buscar términos como «hipoalergénico», «sin perfume» o «para pieles sensibles», porque en Estados Unidos ninguna norma ni definición federal regula su uso. Vuelva a leer la lista cada vez que compre, ya que las etiquetas se están reescribiendo durante la transición.
Lo que una etiqueta no puede hacer y cuándo acudir al dermatólogo
Una etiqueta puede ayudarle a evitar una sustancia. No puede decirle a qué sustancia reacciona. La FDA describe la forma habitual de averiguarlo: en una prueba del parche se colocan pequeñas cantidades de alérgenos sobre la piel y se cubren durante 48 horas, un médico examina la piel al cabo de 72 a 96 horas y el proceso requiere dos o tres visitas.
La misma página aconseja consultar a un profesional sanitario ante síntomas que usted sospeche que son una reacción alérgica, y señala que la sensibilidad a los alérgenos puede agravarse con el tiempo. Las reacciones a los cosméticos suelen presentarse como una erupción roja que pica. La dificultad para respirar o para tragar es otra cosa: la FDA la incluye entre los signos de anafilaxia e indica buscar atención médica de inmediato.
Nada de lo que dice este artículo es un consejo médico, y ninguna lectura de etiquetas sustituye a un diagnóstico. Si una erupción vuelve una y otra vez, acuda a un dermatólogo y lleve a la consulta los productos que usa, con sus envases. En Estados Unidos también puede notificar una reacción a la FDA, y la MoCRA obliga a la empresa responsable de un producto a comunicar a la agencia los acontecimientos adversos graves en un plazo de 15 días hábiles.
Lista práctica
- Pida en la consulta los resultados de sus pruebas epicutáneas por escrito y anote cada alérgeno con el nombre que se usa en las listas de ingredientes.
- En un envase de la UE, no se detenga en la palabra parfum y recorra toda la lista en busca de su alérgeno y del nombre de su grupo.
- Hasta el 31 de julio de 2028, no tome una lista corta en un envase de la UE como prueba de que falta un alérgeno recién añadido; pregunte a la marca.
- En un envase estadounidense que diga solo «fragrance», contacte con el fabricante que figura en la etiqueta antes de usar el producto.
- Acuda al dermatólogo ante cualquier erupción que sospeche alérgica y busque atención urgente si le cuesta respirar o tragar.
Preguntas frecuentes
¿Cuántos alérgenos de fragancias hay que nombrar en las etiquetas de la UE?
Los considerandos del reglamento dicen que 24 alérgenos de fragancias ya debían nombrarse de manera individual y que el comité científico de la UE señaló otros 56; la Comisión Europea indica que la nueva norma introduce el etiquetado individual de esos 56. Como las sustancias emparentadas se agrupan bajo nombres comunes, contar los nombres impresos da otra cifra. La lista vinculante es el anexo III del Reglamento (CE) n.º 1223/2009.
¿Desde cuándo se aplican las nuevas normas de la UE sobre alérgenos de fragancias?
El Reglamento (UE) 2023/1545 de la Comisión se adoptó el 26 de julio de 2023. Según la Comisión Europea, desde el 31 de julio de 2026 los productos que no cumplen ya no pueden introducirse en el mercado de la UE, y los introducidos antes de esa fecha pueden seguir comercializándose hasta el 31 de julio de 2028. Hasta entonces, un envase a la venta puede seguir todavía la lista anterior.
¿Estados Unidos exige declarar los alérgenos de fragancias?
No con nombres individuales en el momento en que se revisó este artículo. La página de la FDA sobre la MoCRA dice que la ley de 2022 obliga a la agencia a establecer normas de etiquetado de alérgenos de fragancias, y el 5 de octubre de 2026 no mencionaba ninguna norma propuesta ni definitiva. Mientras tanto, la FDA indica que ciertos ingredientes pueden declararse de forma genérica como «fragrance» o «perfume». Consulte la página de la FDA para conocer la situación actual.
¿«Sin perfume» significa que un producto no tiene alérgenos de fragancias?
No puede fiarse solo de la expresión. La FDA señala que en Estados Unidos ninguna norma ni definición federal regula términos como «sin perfume», «hipoalergénico» o «para pieles sensibles», y que buscarlos no es suficiente. Lea la lista de ingredientes y recuerde que aceites y extractos vegetales como la lavanda, la rosa y la menta piperita figuran entre los alérgenos que la UE obliga a nombrar.
¿En qué se diferencian los umbrales de los productos con y sin aclarado?
El reglamento fija el umbral de etiquetado en el 0,001 % para los productos que no se aclaran y en el 0,01 % para los que se aclaran. Un producto que se retira con agua puede contener, por tanto, diez veces más de un alérgeno que uno que permanece en la piel antes de que el nombre deba aparecer. Un nombre ausente en un champú le dice menos que un nombre ausente en una crema, y eso importa si ya reacciona a la sustancia.